Капозид: инструкция по применению

Таблетки Капозид

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с характерным (сульфидоподобным) запахом; допускается легкая мраморность поверхности.

Состав

Действующее вещество: каптоприл (25 или 50 мг), гидрохлоротиазид (25 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, сахар молочный, магния стеарат.

Производство

Акрихин ОАО (Россия)

Упаковка

14 таблеток в упаковке контурной ячейковой. 2 упаковки в картонной пачке.

Фармакологическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ)

Фармакологическое действие

Капозид – сочетание препаратов, которые уменьшают давление и увеличивают выведение жидкости. Каптоприл является ингибитором АПФ, который уменьшает давление, расширяет сосуды и улучшает кровоток. Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, который снижает реабсорбцию натрия и усиливает гипотензивный эффект каптоприла. Действие Капозида начинается через 2 ч и продолжается 6-12 ч.

Каптоприл 

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Уменьшает выделение альдостерона, снижает ОПСС, АД, пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает aгpeгацию тромбоцитов.

Максимальное снижение артериального давления наступает через 60–90 мин. Длительность эффекта зависит от доз.

Гидрохлоротиазид 

Тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). На нормальное артериальное давление влияния не оказывает. Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Диуретический эффект отмечается спустя 2 часа и достигает максимума через 4 часа после приема внутрь. Действие продолжается в течение 6-12 часов.

Капозид: показания

Артериальная гипертензия (комбинированная терапия).

Капозид: противопоказания

• Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препарата Капозид или другим ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам и другим производным сульфаниламида (возможны перекрестные аллергические реакции).
• Ангионевротический отек наследственный или идиопатический, в том числе в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ.
• Аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки; трансплантация почки (в анамнезе).
• Хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20-30 мл/мин, анурия); первичный гиперальдостеронизм.
• Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);
• Беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Ограничения

Капозид применяют с осторожностью и при тщательном контроле:

• умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина 30–60 мл/мин),
• при повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут),
• гипокалиемия (медикаментозно не коррегирующаяся),
• гипонатриемия,
• гиповолемия,
• гиперкальциемия,
• подагра, гиперурикемия,
• коллагенозы и другие иммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит),
• пожилой возраст (старше 65 лет),
• одновременное назначение препаратов, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды, цитостатики, иммунодепрессанты), а также аллопуринола, прокаинамида и препаратов лития,
• острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома,
• хирургическое вмешательство/общая анестезия;
• применение у пациентов негроидной расы.

Капозид: применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Режим дозирования подбирается индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания. При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени.

Капозид принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз/сутки за час до еды. Допустимо разделение суточной дозы на 2 приема.

Лечение следует начинать с приема 1 таблетки, содержащей 25 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день или 1/2 таблетки, содержащей 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида), либо снижена до минимально эффективной.

При нарушениях функции почек, снижении ОЦК, сахарном диабете и у пациентов пожилого возраста суточную дозу следует уменьшить до 25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Капозид: побочное действие

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Сердечно-сосудистая система. Нечасто — тахикардия или тахиаритмия, боли в груди, стенокардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, синкопе, периферические отеки, чрезмерное снижение АД, синдром Рейно, “приливы” крови к коже лица, бледность. Очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок.

Дыхательная система. Часто — сухой непродуктивный кашель, одышка; очень редко — бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Аллергические реакции. Часто — кожный зуд, с высыпаниями или без, иногда сопровождающийся лихорадкой и артралгией, высыпания на коже. Нечасто — сосудистый отек кожи и подкожной клетчатки. Редко — ангионевротический отек кишечника. Очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, буллезный пемфигус, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани (в т.ч. с летальным исходом).

Нервная система. Часто — сонливость, головокружение. Редко – головная боль, атаксия, парестезия. Очень редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Система кроветворения. Очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титров антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания.

Пищеварительная система. Часто — тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — стоматит, афтозный стоматит, анорексия. Очень редко — глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая некроз), гипербилирубинемия.

Мочевыделительная система. Нечасто — нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание, нефротический синдром.

Другое. Часто — алопеция; нечасто — боли в груди, повышенная утомляемость, ухудшение самочувствия; очень редко — миалгия, артралгия, миастения, импотенция, гинекомастия.

Лабораторные показатели. Часто — эозинофилия; очень редко — протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. симптоматическая), повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов.

Капозид: передозировка

Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению. Не превышайте её без рекомендации врача.

Симптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, летаргия. Летаргия может прогрессировать в кому в течение нескольких часов. Летаргия не сопровождается нарушением водно-электролитного баланса. Вызывает лишь незначительное подавление функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Могут отмечаться раздражение слизистой оболочки и повышение сократительной активности ЖКТ.

Лечение: мероприятия для выведения из комы или состояния ступора; промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема Капозида, введение 0.9% раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях – введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Взаимодействие

Компонент Капозида каптоприл повышает концентрацию дигоксина в плазме на 15–20%, увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета- адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами. А также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта Капозида.

Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, флекаинидом, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).

При одновременном назначении Капозида с препаратами лития возможно замедление выведения лития из организма (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС).

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект гидрохлоротиазида.

Каптоприл повышает нейротоксичность салицилатов, действие курареподобных миорелаксантов, этанола.

Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Каптоприл усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов. Особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выделение К⁺ и Mg²⁺ и/или задерживают Са²⁺ (например диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов. Колестирамин уменьшает абсорбцию каптоприла. Поваренная соль, НПВС снижают выраженность гипотензивного действия каптоприла.

Соли калия, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.

Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например полиакрилонитрил- металлилсульфонатных мембран) повышает риск развития реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции).

Особые указания

Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит Na⁺ и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить) и проверить функцию почек.

В начале лечения Капозидом может наблюдаться избыточное снижение АД.

Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях. У больных с почечной недостаточностью. Больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза). У пожилых больных (старше 65 лет). У больных с нарушениями водно-электролитного баланса и тяжелой сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью. Также, у больных получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и препараты, снижающие иммунитет.

Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция. Это особенно важно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, гормонами коры надпочечников, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных. Также нужен контроль уровня глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина. Кроме того, требуется контроль активности печеночных трансаминаз.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ.

При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить картину белой крови.

Препарат Капозид может вызывать ложно-положительную реакцию при анализе мочи на кетоновые тела и искажать результаты теста с бентиромидом. Применение тиазидных диуретиков может быть причиной положительного результата при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения Капозидом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранение

Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС. Беречь от детей. Срок хранения — 3 года.

Рецепт

Капозид отпускается по рецепту. Форма рецептурного бланка 107-1/у