Каптоприл-ФПО: инструкция по применению

Таблетки Каптоприл-ФПО

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской (50 мг) или двояковыпуклые (25 мг); с характерным запахом; возможна легкая мраморность поверхности.

Состав

Действующее вещество: каптоприл (25 мг или 50 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный (аэросил).

Производство

АО «АЛИУМ» (Серпухов, Московская обл.)

Упаковка

10, 14 или 20 таблеток в упаковке контурной ячейковой. От 1 до 4 упаковок в картонной пачке.

Фармакологическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ)

Действие

Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное.

Расширяет сосуды (в основном артерии), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает артериальное давление, нагрузку на сердце. действует на ренин-ангиотензиновую систему.

Максимальное снижение артериального давления наступает через 60–90 мин. Длительность эффекта зависит от доз.

Показания

Препарат Каптоприл-ФПО применяется для лечения взрослых пациентов.

• Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии);
• острый инфаркт миокарда в течение первых 24 часов в клинически стабильном состоянии;
• дисфункция левого желудочка (фракция выброса не более 40%) после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;
• диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к каптоприлу, другим компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ, в том числе анамнезе; ангионевротический отек в анамнезе;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек, азотемия, гиперкалиемия, стеноз почечных артерий (двустронний или единственной почки), состояние после трансплантации почки;
• аортальный или митральный стеноз; затруднение оттока крови из левого желудочка;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность, аутоимунные заболевания соединительной ткани, угнетение костномозгового кроветворения, ишемическая болезнь сердца, ишемия головного мозга, хирургические вмешательства и общая анестезия, гемодиализ, снижение ОЦК (в том числе при диарее, рвоте), сахарный диабет, диеты с ограничение натрия, пожилой возраст старше 65 лет (требуется коррекция доз).

При беременности

Каптоприл-ФПО противопоказан при беременности. Ингибиторы АПФ не следует применять в I триместре беременности, так как соответствующих контролируемых исследований не проводилось. Длительное применение во II и III триместрах беременности может приводить к нарушениям развития плода и осложнениям у новорожденного. Женщины, планирующие беременность, не должны применять Каптоприл-ФПО.

Следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Каптоприл-ФПО у матери на период грудного вскармливания.

Применение и дозировка

Каптоприл-ФПО принимают внутрь, запивая водой, за 1 час до еды. Режим дозирования подбирается индивидуально.

Пациентам с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить и/или увеличить интервал между приемом доз.

При артериальной гипертензии

Начальная доза — 12.5 мг 2 раза в день. При необходимости постепенно увеличивают дозу с интервалом 2–4 недели до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной степени гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг (50 мг 3 раза в сутки).

Если в течение первого часа после первой дозы развилась артериальная гипотензия, больного надо перевести в горизонтальное положение. Такая реакция на первую дозу не препятствует дальнейшей терапии каптоприлом. При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы.

При хронической сердечной недостаточности

Начальная доза каптоприла составляет 6.25 мг или 12.5 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2–3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 150 г.

Каптоприл-ФПО назначают вместе с диуретиками и/или в комбинации с препаратами наперстянки. В случае симптоматической гипотонии при сердечной недостаточности дозы диуретиков и других одновременно назначаемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта дозы каптоприла.

После инфаркта миокарда

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать через 3 дня после инфаркта миокарда. Каптоприл-ФПО может назначаться в комбинации с тромболитическими средствами, бета-блокаторами, ацетилсалициловой кислотой.

Начальная доза — 6.25 мг в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5–75 мг в сутки за 2–3 приема в зависимости от переносимости препарата, вплоть до максимальной дозы 150 мг в сутки.

При сахарном диабете

Пациентам с сахарным диабетом 1 типа, осложненным диабетической нефропатией, рекомендованная суточная доза Каптоприла-ФПО составляет 75–100 мг на 2–3 приема.

Побочное действие

Аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек), чрезмерное снижение артериального давления, сердцебиение, головокружение, головная боль, расстройство сна, усталость, тошнота, сухость ротовой полости, нарушение вкуса, диарея или запор, сухой кашель, гиперкалиемия, протеинурия, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Хранение

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС. Беречь от детей. Срок хранения — 3 года.

Рецепт

Каптоприл-ФПО отпускается по рецепту.